PSCI认证介绍，PSCI审核程序指南关于现场参观及注意事项
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2025-12-17
PSCI认证简介
PSCI认证全称为制药供应链倡议认证，是全球制药行业公认的供应链责任管理认证体系。该认证由非营利会员组织发起，围绕道德、劳工与人权、健康与安全、环境及管理体系五大核心领域，制定了科学严谨的审核标准与实施指南。其诞生源于行业对供应链规范化、可持续化的共同追求，通过标准化审核与能力建设，帮助企业识别管理短板，持续提升责任实践水平。
现场参观
现场巡视允许审核员观察和检查关键的生产和基础设施区域，并收集证据，以确认相关活动是否按照供应商的内部政策、既定做法、法律要求和标准以及PSCI原则执行。现场巡视的持续时间取决于设施的规模和复杂程度。现场巡视需要高效进行，并将涵盖所有相关区域，以确保审核的有效性和效率。
验厂之家告诉您，如果审核部分或全部采用远程方式，则现场巡视可使用“实时”视频或预录视频进行，具体方式需事先商定。任何预录视频均应静音录制。所有共享信息均应保密，并遵守数据隐私法规。
在现场巡视期间，审核团队应尽可能：
了解主要活动和工作类型；
评估场地周边环境（例如邻近设施、公司、医院、学校、商店）和邻近的自然栖息地；
观察工作环境（例如空间、温度、现场管理、噪音）；
了解现场的整体健康、安全和环境体系及实践。
观察任何信息展示（例如行为准则、国家法律、工会发布的信息、宣传海报）。
如果发现的问题可能被视为严重问题，应及时通知供应商管理层，以便提供更多信息和/或立即采取纠正措施。
如果有多名审核员，尤其是当社会责任审核员和健康、安全与环境(HSE)审核员同时进行审核时，审核团队可以选择分工。社会责任审核员可能需要更多时间与员工交谈，并重点关注与劳动相关的议题。HSE审核员可能需要更多时间，并重点关注与HSE相关的议题。现场管理层应允许分工。
验厂之家告诉您，在现场巡视期间，审核团队将与现场员工会面，包括生产经理和支持人员、仓储经理和支持人员、工程人员、现场清洁和维护人员、健康与安全经理、宿舍管理员、诊所/急救人员、厨房和保安人员。审核人员不应完全受管理层的指示而只能访问特定区域，而应被允许自由调查所有他们认为适用的区域。供应商有责任在现场巡视之前告知审核人员与现场相关的安全规则和要求（例如
个人防护装备(PPE)），并在需要时向审核人员提供必要的个人防护装备。
审核员在进行现场巡视时，不得干扰或中断生产流程。
总之，PSCI认证正在推动制药行业供应链管理向更高质量、更负责任的方向转型。它以统一标准打破了企业间的合规壁垒，促进了供应链各环节的协同与互信，既提升了行业整体的运营效率，又强化了公众对医药产品的信任。
PSCI认证全称为制药供应链倡议认证，是全球制药行业公认的供应链责任管理认证体系。该认证由非营利会员组织发起，围绕道德、劳工与人权、健康与安全、环境及管理体系五大核心领域，制定了科学严谨的审核标准与实施指南。其诞生源于行业对供应链规范化、可持续化的共同追求，通过标准化审核与能力建设，帮助企业识别管理短板，持续提升责任实践水平。
现场参观
现场巡视允许审核员观察和检查关键的生产和基础设施区域，并收集证据，以确认相关活动是否按照供应商的内部政策、既定做法、法律要求和标准以及PSCI原则执行。现场巡视的持续时间取决于设施的规模和复杂程度。现场巡视需要高效进行，并将涵盖所有相关区域，以确保审核的有效性和效率。
验厂之家告诉您，如果审核部分或全部采用远程方式，则现场巡视可使用“实时”视频或预录视频进行，具体方式需事先商定。任何预录视频均应静音录制。所有共享信息均应保密，并遵守数据隐私法规。
在现场巡视期间，审核团队应尽可能：
了解主要活动和工作类型；
评估场地周边环境（例如邻近设施、公司、医院、学校、商店）和邻近的自然栖息地；
观察工作环境（例如空间、温度、现场管理、噪音）；
了解现场的整体健康、安全和环境体系及实践。
观察任何信息展示（例如行为准则、国家法律、工会发布的信息、宣传海报）。
观察员工之间以及员工与管理人员之间的氛围
如果发现的问题可能被视为严重问题，应及时通知供应商管理层，以便提供更多信息和/或立即采取纠正措施。
如果有多名审核员，尤其是当社会责任审核员和健康、安全与环境(HSE)审核员同时进行审核时，审核团队可以选择分工。社会责任审核员可能需要更多时间与员工交谈，并重点关注与劳动相关的议题。HSE审核员可能需要更多时间，并重点关注与HSE相关的议题。现场管理层应允许分工。
验厂之家告诉您，在现场巡视期间，审核团队将与现场员工会面，包括生产经理和支持人员、仓储经理和支持人员、工程人员、现场清洁和维护人员、健康与安全经理、宿舍管理员、诊所/急救人员、厨房和保安人员。审核人员不应完全受管理层的指示而只能访问特定区域，而应被允许自由调查所有他们认为适用的区域。供应商有责任在现场巡视之前告知审核人员与现场相关的安全规则和要求（例如
个人防护装备(PPE)），并在需要时向审核人员提供必要的个人防护装备。
审核员在进行现场巡视时，不得干扰或中断生产流程。
总之，PSCI认证正在推动制药行业供应链管理向更高质量、更负责任的方向转型。它以统一标准打破了企业间的合规壁垒，促进了供应链各环节的协同与互信，既提升了行业整体的运营效率，又强化了公众对医药产品的信任。
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