PSCI认证介绍，PSCI审核程序指南关于管理人员和员工访谈
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2025-12-17
PSCI认证简介
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业标杆性认证体系，聚焦制药及医疗保健行业的供应链可持续发展。该认证以国际通用准则为依据，涵盖道德合规、劳工权益、健康安全、环境保护及管理体系等关键维度，为企业提供全面的责任管理解决方案。其核心目标是通过标准化实践，提升供应链的透明度、可追溯性与责任水平，解决全球化供应链中存在的分散化、风险隐蔽等问题。
管理人员和员工访谈
员工访谈的目的是核实审核前文件中提供的信息或现场巡视期间收集的信息。审核小组应随机抽取部分员工作为样本（例如，从现场巡视或每日考勤表中抽取）。管理层在审核员选择访谈样本时不得干预。
验厂之家告诉您，为了获得具有代表性的员工样本，应考虑以下几个方面：
不同的部门/区域（例如，生产和仓储、工程和维护、健康与安全、宿舍、诊所/急救人员、厨房和保安、清洁等部门的人员），包括适用的轮班模式；
不同的职级和薪级（例如，学徒、正式员工、临时工、主管、经理、部门负责人）；
不同的合同类型（例如，永久合同、临时合同、派遣员工）；
工会和/或员工代表（了解他们对工作条件的评估及其具体职责）；
员工队伍的多样性（例如，性别构成；不同年龄；残疾人；不同国籍；不同文化/种族背景）。
访谈必须考虑生产/工作需求，并应尽量减少对工作流程的干扰。
如有可能，第一轮访谈应在审计初期进行，以便在结束会议前有充足的时间调查所提出的问题。
所有在访谈中提出的意见都需要在结束会议前进行彻底调查。
所有访谈都将在单独的房间进行（如果是远程/部分远程审核，则需使用适当的技术），最好远离工作站，并在员工感到舒适自在的区域进行。
与个别访谈不同，小组访谈中提出的问题应更具普遍性，不应要求员工透露任何个人信息，例如工资或工会成员身份。小组访谈应侧重于公司的一般工作条件和改进要点。员工访谈必须严格保密，尤其是在涉及劳动问题时，因此必须谨慎进行，且不得在管理人员或主管不在场的情况下进行。员工参与访谈必须完全出于自愿。此外，审核报告中绝不应包含员工的身份信息（例如姓名或身份证号码）。
审核员良好的沟通能力和人际交往能力以及对当地文化的了解对于访谈的成功至关重要：
审核员应让受访个人/群体感到舒适[例如，考虑他们的着装（过于正式的商务套装可能不合适）、访谈方式（例如友好、同理心和谨慎）或访谈室的布置（例如，不要坐在办公桌/笔记本电脑后面人为制造障碍）]；
审核员必须进行自我介绍，解释审核目的，强调访谈的保密性，并向受访者保证不会
泄露员工的个人身份，也不会录制访谈的任何部分（如果通过实时视频流进行）。
审核员应以非正式的对话方式进行访谈，而不是采用清单式方法。
最后，审核员应始终提供名片和/或当地电话号码，以便员工在面谈后联系，例如，如果他们有任何疑问。
文件审查
验厂之家告诉您，文件构成审核的基础，为已实施的程序、已获得的证据和结论提供支持。文件审查的目标是获取更多证据，并检查关键文件的可用性和状态，例如指南、手册、档案和证书，这些文件在PSCI预审核文件清单（参见附件1）和PSCISAQ/审核报告模板中均有概述。文件审查所需时间取决于供应商的准备情况和公司规模。
如果在审核期间提出豁免，则需要进行核实。例如，如果供应商出具的豁免文件允许工人工作时间超过法定上限，审核员必须核实工人是否同意这种做法，以及他们是否按规定获得适当的报酬，包括加班费。详细信息应记录在PSCI审核报告中，并附上副本（例如，当地政府的认可或证明）。需要注意的是，即使存在凌驾于当地法律之上的有效豁免文件，仍可能存在违反PSCI原则的情况。
闭幕前会议
验厂之家告诉您，在正式结束会议之前，审计团队成员应审查整体审计结果：
审查并讨论已发现/已提交的证据；
审查并就调查结果/观察结果达成共识，以便与供应商管理层分享；
检查具体文件或证据以核实审计发现；
准备一份演示文稿（如可行），使用图片解释审计发现。讨论可能的解决方案；
将审核结果填入纠正措施计划模板。
总之，PSCI认证的价值在于为制药行业构建了以责任为核心的供应链生态。它不仅为企业提供了明确的合规指引，更通过行业协同效应，推动供应链各参与方共同提升责任实践水平。
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业标杆性认证体系，聚焦制药及医疗保健行业的供应链可持续发展。该认证以国际通用准则为依据，涵盖道德合规、劳工权益、健康安全、环境保护及管理体系等关键维度，为企业提供全面的责任管理解决方案。其核心目标是通过标准化实践，提升供应链的透明度、可追溯性与责任水平，解决全球化供应链中存在的分散化、风险隐蔽等问题。
管理人员和员工访谈
员工访谈的目的是核实审核前文件中提供的信息或现场巡视期间收集的信息。审核小组应随机抽取部分员工作为样本（例如，从现场巡视或每日考勤表中抽取）。管理层在审核员选择访谈样本时不得干预。
验厂之家告诉您，为了获得具有代表性的员工样本，应考虑以下几个方面：
不同的部门/区域（例如，生产和仓储、工程和维护、健康与安全、宿舍、诊所/急救人员、厨房和保安、清洁等部门的人员），包括适用的轮班模式；
不同的职级和薪级（例如，学徒、正式员工、临时工、主管、经理、部门负责人）；
不同的合同类型（例如，永久合同、临时合同、派遣员工）；
工会和/或员工代表（了解他们对工作条件的评估及其具体职责）；
员工队伍的多样性（例如，性别构成；不同年龄；残疾人；不同国籍；不同文化/种族背景）。
访谈必须考虑生产/工作需求，并应尽量减少对工作流程的干扰。
如有可能，第一轮访谈应在审计初期进行，以便在结束会议前有充足的时间调查所提出的问题。
所有在访谈中提出的意见都需要在结束会议前进行彻底调查。
所有访谈都将在单独的房间进行（如果是远程/部分远程审核，则需使用适当的技术），最好远离工作站，并在员工感到舒适自在的区域进行。
与个别访谈不同，小组访谈中提出的问题应更具普遍性，不应要求员工透露任何个人信息，例如工资或工会成员身份。小组访谈应侧重于公司的一般工作条件和改进要点。员工访谈必须严格保密，尤其是在涉及劳动问题时，因此必须谨慎进行，且不得在管理人员或主管不在场的情况下进行。员工参与访谈必须完全出于自愿。此外，审核报告中绝不应包含员工的身份信息（例如姓名或身份证号码）。
审核员良好的沟通能力和人际交往能力以及对当地文化的了解对于访谈的成功至关重要：
审核员应让受访个人/群体感到舒适[例如，考虑他们的着装（过于正式的商务套装可能不合适）、访谈方式（例如友好、同理心和谨慎）或访谈室的布置（例如，不要坐在办公桌/笔记本电脑后面人为制造障碍）]；
审核员必须进行自我介绍，解释审核目的，强调访谈的保密性，并向受访者保证不会
泄露员工的个人身份，也不会录制访谈的任何部分（如果通过实时视频流进行）。
审核员应以非正式的对话方式进行访谈，而不是采用清单式方法。
应提出开放式问题，以鼓励与访谈对象进行对话。
最后，审核员应始终提供名片和/或当地电话号码，以便员工在面谈后联系，例如，如果他们有任何疑问。
文件审查
验厂之家告诉您，文件构成审核的基础，为已实施的程序、已获得的证据和结论提供支持。文件审查的目标是获取更多证据，并检查关键文件的可用性和状态，例如指南、手册、档案和证书，这些文件在PSCI预审核文件清单（参见附件1）和PSCISAQ/审核报告模板中均有概述。文件审查所需时间取决于供应商的准备情况和公司规模。
如果在审核期间提出豁免，则需要进行核实。例如，如果供应商出具的豁免文件允许工人工作时间超过法定上限，审核员必须核实工人是否同意这种做法，以及他们是否按规定获得适当的报酬，包括加班费。详细信息应记录在PSCI审核报告中，并附上副本（例如，当地政府的认可或证明）。需要注意的是，即使存在凌驾于当地法律之上的有效豁免文件，仍可能存在违反PSCI原则的情况。
闭幕前会议
验厂之家告诉您，在正式结束会议之前，审计团队成员应审查整体审计结果：
审查并讨论已发现/已提交的证据；
审查并就调查结果/观察结果达成共识，以便与供应商管理层分享；
检查具体文件或证据以核实审计发现；
准备一份演示文稿（如可行），使用图片解释审计发现。讨论可能的解决方案；
将审核结果填入纠正措施计划模板。
总之，PSCI认证的价值在于为制药行业构建了以责任为核心的供应链生态。它不仅为企业提供了明确的合规指引，更通过行业协同效应，推动供应链各参与方共同提升责任实践水平。
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本文来源：验厂之家 - PSCI认证介绍，PSCI审核程序指南关于管理人员和员工访谈
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