PSCI认证介绍,PSCI审核程序指南关于审核执行步骤及注意事项
PSCI认证即制药供应链倡议认证,是一套聚焦制药及医疗保健行业供应链可持续发展的权威标准体系。该认证由国际非营利组织主导,核心内容涵盖道德规范、人权保障、健康与安全管理、环境保护及治理体系建设等关键方面,为企业提供全方位的责任践行指南。已成为全球制药企业衡量供应链合作伙伴资质的重要依据,能够推动企业在合规基础上实现质量与责任的双重提升。
审核执行
验厂之家告诉您,整个审核执行过程包括以下步骤:
1.开幕会议2.现场参观3.面谈4.文件审查5.闭幕前会议6.闭幕会议
开幕会议
首次会议旨在使管理层和审核团队就PSCI审核的目的、基本审核要求、审核流程和审核议程(包括时间表和活动)达成共识。
在首次会议上,首席审核员应讨论以下主题:
介绍审核团队;
简要介绍PSCI、PSCI审核计划及其为供应商带来的益处;
确认审核的目的和范围;明确指出本次审核并非合格或不合格的评定,而是旨在促进持续改进;
解释审核流程以及纠正措施计划和相应后续活动的重要性;
确保访谈和审核结果的保密性;
如尚未收到,请管理层提供之前要求但尚未提供的任何信息;
检查审核期间是否计划进行任何非常规活动(例如疏散演习、警报测试等);
提醒管理团队召开总结会议,并商定暂定时间。确保预留足够的时间,以便在遇到质疑时重新调查不合规情况;
说明审核员在现场时应有人陪同,并允许其自由走动,且审核员有权进入所有相关区域。请求允许拍照用于记录和说明。创思维验厂告诉您,如果未获准拍照,则询问供应商是否可以代为拍摄和管理所需照片。注意:照片不得包含产品信息或其他专有信息;
询问管理团队是否有任何疑问。
总之,作为连接企业合规实践与行业可持续发展的重要纽带,PSCI认证的价值日益凸显。它不仅为企业提供了明确的责任管理路径,更通过行业协同效应,推动整个供应链生态的规范化升级。
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