YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-文档和过程控制（五）
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2021-11-08
10.9 统计方法明了易懂，并被有效地用于控制和改善生产流程
（观察/文档-记录）
满分（15分）：将统计方法贯彻到生产流程中，这包括：
统计流程整合到加工规程里，并由生产人员执行
控制图明确了上限跟下限，而不是规格限制
操作人员对统计控制的基础理解
针对图表的使用和怎样认定“特殊原因”并回应记录在案的规程
生产人员对失控情况或控制图表的决策表做出适当的回应
实际图表可以由QC完成，但生产人员必须理解并对失控的过程做出适当的反应，审核员必须确认他们对此的理解。仅仅有控制图表并不代表一定会得分。
轻微不合格（3分）：失控信号有错误或对其做出不适当的反应的个别、单独情况
严重不合格（1分）：数次出现失控信号有错误或对其做出不适当的反应情况
零分：以下任意一项均判为零分
对失控信号作出不适当的反应
系统问题导致无法保持记录
（观察/文档-记录）
满分（15分）：将统计方法贯彻到生产流程中，这包括：
统计流程整合到加工规程里，并由生产人员执行
控制图明确了上限跟下限，而不是规格限制
操作人员对统计控制的基础理解
针对图表的使用和怎样认定“特殊原因”并回应记录在案的规程
生产人员对失控情况或控制图表的决策表做出适当的回应
实际图表可以由QC完成，但生产人员必须理解并对失控的过程做出适当的反应，审核员必须确认他们对此的理解。仅仅有控制图表并不代表一定会得分。
轻微不合格（3分）：失控信号有错误或对其做出不适当的反应的个别、单独情况
严重不合格（1分）：数次出现失控信号有错误或对其做出不适当的反应情况
零分：以下任意一项均判为零分
对失控信号作出不适当的反应
系统问题导致无法保持记录
对生产流程没有使用统计方法来控制和改进
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本文来源：验厂之家 - YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-文档和过程控制（五）
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