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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-文档和过程控制(五)

235次 2021-11-08 作者:验厂之家
        10.9 统计方法明了易懂,并被有效地用于控制和改善生产流程
        (观察/文档-记录)
        满分(15分):将统计方法贯彻到生产流程中,这包括:
        统计流程整合到加工规程里,并由生产人员执行
        控制图明确了上限跟下限,而不是规格限制
        操作人员对统计控制的基础理解
        针对图表的使用和怎样认定“特殊原因”并回应记录在案的规程
        生产人员对失控情况或控制图表的决策表做出适当的回应
        实际图表可以由QC完成,但生产人员必须理解并对失控的过程做出适当的反应,审核员必须确认他们对此的理解。仅仅有控制图表并不代表一定会得分。
        轻微不合格(3分):失控信号有错误或对其做出不适当的反应的个别、单独情况
        严重不合格(1分):数次出现失控信号有错误或对其做出不适当的反应情况
        零分:以下任意一项均判为零分
        对失控信号作出不适当的反应
        系统问题导致无法保持记录

        对生产流程没有使用统计方法来控制和改进

                YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-文档和过程控制(五)

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