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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全(三)

484次 2021-11-03 作者:验厂之家
        6.5  维护批次标识和跟踪原材料,包装和成品的记录
        (记录)
        满分(15分):所有跟踪原材料,包装物料和到第一级外部客户的最终产品的记录均有维护.
        记录应说明:
        所有批次的原材料和包装材料以及他们和赋予最终产的具体编号之间的联系
        运送给每个客户的产品的生产编号
        轻微不符合(10分):出现以下任意一项均为轻微不符合
        有记录,但记录不能进行快速跟踪
        记录含有个别/孤立的省略
        严重不符合(5分):出现以下任意一项均为严重不符合
        记录显示不能以赠品包装材料跟踪到成品的批次
        无法用记录跟踪到任一原材料的成分
        记录中有多处省略
        零分:以下任意一项均判为零分
        原材料编号无法贯穿记录直到成品的批次
        超过一种以上的原材料成分无法通过记录最终

        任一成品无法通过记录跟踪

                 YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全(三)

        6.6 建有模拟召回方案
        (方案)
        满分(10分):模拟召回方案包括以下步骤:
        模拟召回必须从原材料或是包装物料跟踪到成品,直至2小时之内跟踪到第一级外部可户
        模拟召回的频率(至少每年一次)
        进行模拟召回的时间(至少每年一次,测试必须在通常工作时间(一般为周一至周五早上八点至晚上五点)外进行
        测试联络表上的个人以确认他们明确召回期间各自的职责
        包括以下内容的跟踪结果的小结:
        -所跟踪的材料和包装材料的标识
        -测试开始和完成的日期和时间
        -获取涉及产品的数量所需审阅的记录的概要
        -计算的总结
        -包括召回的产品数量在内的测试效果
        -由召回工作组提交的书面报告
        -真的进行召回时应通知人的列表
        -任何未发现的问题或改进系统的可能性的报告
        -要求在60天内对召回的不足这处重新分析
        备有备用品以供60天内对失败了的模拟召回的任何一部分进行重新测试
        NOTE:用时超过四小时和/或召回少于95%或多于105%将被判为失败
        第一级外部客户 (即供应商控制范围之外的第一个客户;供应商指定的货运代理仓库仍视为供应商控制范围之内,而非第一级外部客户).第一级外部客户可以是:
        1) 直接分拔到本公司的分拔中心
        2) 其他本公司认可的作为用产品作为原材料的供应商
        3) 将产品出口至其他国家的出口机构
        (记录在6.4章节进行审阅)
        轻微不符合(7分):出现以下任意一项均为轻微不符合
        以上任以要素定义不明晰
        任一要素被缺失
        严重不符合(3分):一线情况即构成严重不符合
        有两项要素被缺失
        零分:以下任意一项均判为零分
        超过两项方案的要素被雪困住缺失
        没有记录在安的方案

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