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FDA认证介绍,化妆品FDA认证申请、FDA认证注册及注意事项

1822次 2021-05-06 作者:验厂之家
        FDA作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其本国产品的安全。
        1.化妆品FDA认证申请
        化妆品经销商在进行化妆品FDA认证时,一定要先提交相关的申请,在申请时填写FDA认证化妆品企业的申请表,其中就包括该化妆品的产品成分以及产品的功效,其中*重要的是该产品的适用人群。在这些材料准备齐全之后才可以提交相关申请,其中还要包括该企业责任人的相关信息及开企业的注册时间以及资产状况。
        2.企业申请FDA化妆品企业注册
        在企业达到FDA认证化妆品注册的要求之后就有一定的序列号,那么任何人都可以通过FDA认证的官方查询化妆品成分的代码以及化妆品的成分和FDA认证注册号码。但是只有注册成功的FDA认证化妆品,才能够获得FDA认证注册号码。而且企业在申请FDA认证化妆品企业注册时,只有通过这些注册的相关条件,才能够达到销往市场的各项标准。

        生产商在对FDA认证化妆品注册有所了解时,可以根据这些进行相关的准备以求早日达到FDA认证化妆品的标准,从而爆销市场。中质检测小编在此温馨提示,消费者在选市场上选择化妆品时,也可以看该产品是否通过FDA认证来进行衡量是否值得购买。

FDA认证介绍,化妆品FDA认证申请、FDA认证注册及注意事项

        美国FDA认证申请注意事项如下所示:
        1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被某些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
        2、FDA认证类别里,分为医疗器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中医疗器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,危险系数越大。其中II类以上医疗器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类医疗器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
        3、对于II类以上医疗器械,需要做510K的产品,在审核510K报告时,很多人会直接把报告提交给FDA审核,其实我们是不建议这样做的,因为直接提交给FDA审核,不但周期很长,而且相当严格,按正常的程序,没有3-6个月根本拿不到510K代码,如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告,有时候一个月就可以审核通过,而且也相对没那么严格。审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然,第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。
        4、因为做FDA注册都要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上.也要注意,不要一味的贪便宜。

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