IATF16949体系认证审核资料
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2019-11-22
IATF16949体系认证审核前应该准备哪方面的资料？
根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求，IATF16949现场审核前应准备如下资料：
1、质量手册和程序文件；
2、组织架构图；
3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内；
4、过程关系图(包括远程支持功能)；
5、过程和16949条款对照矩阵表；
6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势；
7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告；
8、内审员清单。内审员必须区分：体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告；
10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息)；
11、汽车顾客清单，包括所有顾客的准确名称，及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ；
12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等)；
13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表；
14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件（每个产品种类*少一个）；
15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)
16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告，填写表格“特种设备”即可（例如叉车、行车、储气罐及安全阀）；
17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书，填写表格“特种人员”即可；
18、监视和测量设备清单及校准情况；
19、应急计划演练和定期评审的记录；
20、员工道德行为规范必须建立，企业责任方针必须建立；
21、龟型图：每一个过程都必须进行风险分析，必须进行风险分级，必须采取措施；
22、不良质量成本报告；
23、风险评估及分析报告；
24、临时替代过程管理：必须落实策划，并形成替代方法清单（适用时）；
25、产品安全管理必须策划和实施。特别关注：安全性的识别，安全的追溯管理，FMEA和CP的顾客额外批准，对供应链安全的管理（适用时）。
26、基础设施评价报告：如：《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》；
27、设备周期性检修的实施计划和报告；
28、设备预测性维护的计划和报告；
29、内部试验必须形成清单管理，包括范围、测试项目、设备清单。
30、外部试验室的证书和试验范围清单；
31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等；
32、返工返修必须有作业指导书，必须进行FMEA分析；
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标，要策划建立并实施；
34、供应商管理包括：合格名册、定期考核计划和实绩（质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等）、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩；
35、嵌入式软件质量保证管理（如适用）；
36、不合格品报废作业指导书：不能进一步处理的不合格，需要控制，让其丧失物理上的使用价值，避免误用
37、顾客满意度评价：应通过对内部和外部绩效指标（如：质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等）的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。
根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求，IATF16949现场审核前应准备如下资料：
1、质量手册和程序文件；
2、组织架构图；
3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内；
4、过程关系图(包括远程支持功能)；
5、过程和16949条款对照矩阵表；
6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势；
7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告；
8、内审员清单。内审员必须区分：体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告；
10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息)；
11、汽车顾客清单，包括所有顾客的准确名称，及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ；
12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等)；
13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表；
14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件（每个产品种类*少一个）；
15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)
16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告，填写表格“特种设备”即可（例如叉车、行车、储气罐及安全阀）；
17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书，填写表格“特种人员”即可；
18、监视和测量设备清单及校准情况；
19、应急计划演练和定期评审的记录；
20、员工道德行为规范必须建立，企业责任方针必须建立；
21、龟型图：每一个过程都必须进行风险分析，必须进行风险分级，必须采取措施；
22、不良质量成本报告；
23、风险评估及分析报告；
24、临时替代过程管理：必须落实策划，并形成替代方法清单（适用时）；
25、产品安全管理必须策划和实施。特别关注：安全性的识别，安全的追溯管理，FMEA和CP的顾客额外批准，对供应链安全的管理（适用时）。
26、基础设施评价报告：如：《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》；
27、设备周期性检修的实施计划和报告；
28、设备预测性维护的计划和报告；
29、内部试验必须形成清单管理，包括范围、测试项目、设备清单。
30、外部试验室的证书和试验范围清单；
31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等；
32、返工返修必须有作业指导书，必须进行FMEA分析；
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标，要策划建立并实施；
34、供应商管理包括：合格名册、定期考核计划和实绩（质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等）、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩；
35、嵌入式软件质量保证管理（如适用）；
36、不合格品报废作业指导书：不能进一步处理的不合格，需要控制，让其丧失物理上的使用价值，避免误用
37、顾客满意度评价：应通过对内部和外部绩效指标（如：质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等）的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。
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本文来源：验厂之家 - IATF16949体系认证审核资料
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