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YUM质量评估审核介绍,YUM质量评估标准-操作和设备(七)

496次 2021-11-01 作者:验厂之家
        3.13所有区域不得有任何可导致赠品原料受到污染危险的物料
        (观察)
        满分(10分):审核员须遵从以下要求来进行审核
        危险物料的谨慎存放以防止不恰当的使用。一般存放在一个封锁的房间或是在储藏室的一个被锁房间
        危险物料须与赠品、原材料、包装材料和生产区隔离
        喷墨盒和清洁剂可以存放在包装区域,但是放在密封的有标签的容器内
        危险物料指“任何材料之其化学性、物理性或自然生物性威胁到安全问题,公共健康或环境问题“。
        轻微不符合(7分):以下任何一项均视为轻微不符合:
        一例或偶尔审核员发现危险物料或未被批准的材料和产品、原材料和包装存放在一起,但在加工区没有发现未批准物料,暂时没有产品和包装原材料受到污染的危险
        严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
        多例审核员发现危险物料或未被批准的材料和产品、原材料和包装存放在一起,但在加工区没有发现未批准物料,暂时没有产品和包装原材料受到污染的危险
        零分:以下任何一项均判为零分:
        审核员发现危险物料或未被批准的材料潜在的可能让产品和包装原材料受到污染的危险

        任何一例怎平材料发现直接受到污染,产品接触面也发现有污染

                   YUM质量评估审核介绍,YUM质量评估标准-操作和设备(七)

        3.14建立一个有效的维护程序,并保存记录。
        (程序记录)
        满分(10分):建立一个为了防止维修的有效维护保养程序,并且对正在进行的维修须包括:
        维修保养的负责人---项目管理和维修
        在预防维修过程中的任务执行---这些一般用于某个或某种设备
        在预防维修程序中某部分任务执行的频率
        确认和安排维修的方法,类似于“订单生产“程序
        审核和安排紧急维修措施的方法---项目管理和维修
        生产定单的及时处理和完成
        设备适当的保养和运转
        轻微不符合(7分):以下任何一项均视为轻微不符合:
        上述一例不符合
        一例或偶尔没有实施被安排、维修保养的工作
        一例或偶尔记录遗漏
        严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
        上述两例不符合
        多例没有实施被安排、维修保养的工作
        多例记录遗漏
        书面程序工作没有跟进
        零分:以下任何一项均判为零分:
        程序维护的自动失败
        记录保存的自动失败
        没偶记录
        没有书面程序

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