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FDA认证简介,FDA认证产生背景及审核意义

1417次 2021-04-30 作者:验厂之家
        FDA认证介绍
        美国食品和药物管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
        FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
        FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
        FDA认证具有如下意义:
        1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
        2. 一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
        3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。

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