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GMP药品认证流程​

150次 2019-11-22 作者:验厂之家

      GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

GMP药品认证流程

   1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
 3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
 4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

 


   5、省局审批方案 (10个工作日)
 6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
 7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
 8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

 9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

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