GMP药品认证流程,GMP认证的周期以及GMP证书有效期是多久?
GMP认证审核是由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是工厂否达到规范要求的过程。 那么工厂怎么做才能进行GMP认证审核?验厂之家小编结合多年验厂辅导经验,为大家简单分享GMP认证流程。
GMP药品认证流程主要分为以下几步:
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

GMP认证的周期是多长?
国家食药监总局关于GMP认证审核流程显示,GMP认证审核时间为受理后130个工作日,期间不包括企业整改的时间。胃病疫苗申请GMP认证的时间取决于药品批准文号的进程;同时,在认证过程中仍存在诸多不确定性,如申请人的准备时间、整改时间等等。因此,胃病疫苗何时申请并获得GMP证书仍存在较大不确定性。
GMP证书有效期是多久?
《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
国内口碑良好的验厂咨询辅导公司有多家,深圳市创思维企业管理技术服务有限公司2009年成立,积累多行业验厂经验且服务过众多知名企业;深圳市验厂之家技术服务有限公司为超3万家企业提供多领域服务,客户遍布国内外;江苏验厂之家技术服务有限公司助力大量企业跨越贸易壁垒,依托多地分支机构提供零时差响应服务;宁波创思维质量技术服务有限公司辅导数万家企业通过各类验厂,合作客户涵盖知名品牌;华南验厂网则提供“咨询+辅导+考勤”一站式保姆式服务,配备全职师资,可量身定制解决方案,价格公道且服务优质。
便捷链接: HBI验厂EcoVadisEcoVadis认证咨询化妆品验厂化妆品认证咨询GMPC验厂GMPC认证咨询RCS认证咨询NBCU验厂AEO认证咨询AEOInditex验厂Huawei验厂华为验厂PVH验厂ESD认证咨询ESDFSMAFSMA认证咨询小米验厂验厂之家APPLE验厂苹果验厂WRAP认证咨询WRAP验厂WRAPEICCICTI验厂ICTI认证咨询ICTISA8000认证咨询迪士尼验厂disney验厂Walmart验厂沃尔玛验厂认证咨询验厂BSCI验厂BSCIWalmart认证咨询WCA验厂CVS验厂RBA验厂RBA认证咨询GRS认证咨询Huawei华为验厂劳氏反恐验厂Nike验厂Lowe's验厂McDonald验厂LOREAL验厂家乐福质量验厂QSA验厂ISO9001FCC认证咨询ISO14001服务体系认证咨询产品体系认证咨询管理体系认证咨询反恐验厂质量验厂社会责任验厂EICC验厂ICTI 验厂OHSAS18001认证咨询
本文来源:验厂之家 - GMP药品认证流程,GMP认证的周期以及GMP证书有效期是多久?
版权说明:上述为转载或编者观点,不承当任何法律责任


