PSCI认证与RBA审核有何区别?适用范围相同吗?选择哪种更合适?
PSCI认证是制药供应链倡议构建的全球性可持续供应链认证体系,专为制药及医疗保健行业量身打造。该认证以五大核心原则为支撑,包括道德实践、劳工与人权保护、健康安全保障、环境保护及完善的管理体系,形成了覆盖供应链全流程的责任标准。无论是国际大型药企还是本土供应链企业,PSCI认证都能为其提供与国际接轨的责任实践方案,助力企业突破市场准入壁垒,实现合规与发展的良性循环。
二者的核心区别
1.发起背景与核心目标不同:PSCI是由制药及医疗健康领域领先企业联合发起,核心目标聚焦制药供应链的药品安全,同时兼顾该领域供应链的环境与社会成果,比如把控原材料质量、规范生产运输流程风险,保障末端用药安全。RBA最初由电子行业企业制定,后逐步拓展范围,核心目标是规范相关企业运营及供应链的社会责任与商业道德,重点关注劳工权益、冲突矿物使用等问题,推动企业平衡经济效益与社会责任。
2.审核内容侧重不同:PSCI审核围绕伦理、劳工与人权、健康与安全、环境、管理体系五大领域,内容深度贴合制药行业特性,健康与安全环节聚焦药品生产、运输等环节的合规性与风险防控,环境环节侧重制药相关低碳工艺推广,伦理环节则关注药品供应链中的诚信采购与反商业欺诈等,避免假药、劣药流入供应链。RBA审核同样涵盖劳工、健康与安全、环境、商业道德、管理体系五大模块,内容更偏向通用制造业共性需求,劳工环节对各类用工形式的权益保障规定细致,环境环节涉及多种废弃物、有害物质的全面管控,商业道德环节特别强调负责任的矿物采购与知识产权保护等内容。
3.审核分类与流程不同:PSCI会依据供应商活动分类,针对不同类别供应商采用不同简化版或完整版评估问卷与审核报告模板,审核流程包含预审核、现场审核和事后审核三个阶段,且成员的审核状态跟踪纳入透明化报告流程。RBA的审核分为多种类型,既有联盟全程管理且会员均认可的审核类型,也有会员发起或被审核方发起的审核类型,审核流程通过线上平台开展,结合文件审查、现场评估和员工访谈等方式推进,结果对应不同等级以反映企业表现。
4.组织运作与会员构成不同:PSCI会员仅面向制药及医疗保健行业相关企业,分为正式会员与准会员,正式会员需加入至少一个工作委员会且可共享供应商审核。RBA会员涵盖多个行业,会员分为正式会员、准会员和联盟会员,正式会员必须遵守其行为准则与会员责任,联盟会员多为合作的行业协会等组织。
适用范围差异
1.PSCI认证:仅适用于制药和医疗保健行业供应链相关企业,涵盖药品研发、生产、分销等全产业链企业,既包括药品生产企业,也包含为其提供原材料、包装材料等的供应商,还涉及药品物流等配套服务企业,覆盖制药供应链的各个核心环节。
2.RBA审核:适用范围更广泛,最初聚焦电子行业,后拓展至汽车、玩具等多个相关行业,涵盖对应行业的核心制造企业、零部件供应商及各类配套服务企业,只要企业业务与这些行业相关,且需满足供应链社会责任要求,均适用该审核标准。
1.优先选PSCI认证的情况:若企业身处制药或医疗保健行业,无论处于研发、生产还是物流等任一供应链环节,都应优先选择PSCI认证。该认证的标准与行业法规、业务特性高度契合,能帮助企业契合行业对药品安全的核心要求,获得行业内核心企业的认可,同时助力企业在国际制药市场中提升竞争力,对接全球高端制药领域的合作资源。
2.优先选RBA审核的情况:若企业属于电子、汽车、玩具等行业,或业务横跨多个通用制造领域,RBA审核是更合适的选择。其广泛的行业认可度能帮助企业满足不同行业客户的社会责任审核需求,便于企业融入多领域供应链体系,同时通过审核可规范企业通用的劳工、环境等管理环节,降低跨行业合作中的合规风险。
3.特殊合作场景的选择:若企业存在跨行业合作,需根据核心合作方的要求选择。若核心合作方为跨国药企,优先适配PSCI认证;若合作方多为电子、汽车等行业的龙头企业,则应按照RBA审核标准完善自身管理体系,以此保障合作的顺畅性。
总之,PSCI认证为制药行业的可持续发展注入了强劲动力。它通过整合国际先进理念与行业实践经验,为企业提供了可落地的责任管理框架,同时通过审核共享机制降低了行业整体的合规成本。
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