什么是PSCI药品供应链倡议?PSCI审核标准有哪些?为什么要PSCI审核?
随着全球贸易的扩张和电子商务的兴起,药品市场变得日益复杂。非法药品交易、假冒伪劣药品的泛滥,不仅严重损害了消费者的健康权益,也对正规制药企业的品牌形象和市场秩序构成了巨大威胁。此外,药品在跨国运输过程中的温度控制、储存条件等要求极高,任何环节的疏漏都可能导致药品质量下降,影响治疗效果。因此,建立一个高效、透明、可追溯的全球药品供应链体系显得尤为重要。
PSCI是领先的制药和医疗保健公司协会。通过其三种影响模式—审核、能力和项目—作为一个声音来提供负责任的价值链。PSCI于2006年作为六个创始成员之间的一个项目成立,并于2013年作为非营利会员组织在美国合法成立。
PSCI审核标准
PSCI审核程序旨在根据PSCI原则以及国际标准和协议及道德、劳工、健康和安全、环境保护和管理体系等方面的当地监管要求评价供应商的绩效。PSCI原则符合行业期望并适用于先进国家和发展中国家的制药和医疗保健供应链中的所有供应商。
伦理道德
诚实执业与公平竞争、发现问题、动物福利、隐私
劳工
自由选择职业、童工与少年工、不歧视、公平待遇、薪水、福利和工作时间、结社自由
健康和安全
员工保护、过程安全、应急与应对措施、危险相关信息
环境保护
环境认证、废物与排放、飞溅与释放
管理系统
承诺与责任、法规与客户要求、风险管理、文档记录、培训与能力、持续改进
随着跨国制药企业的增多和药品国际贸易的繁荣,药品供应链的复杂性显著增加。假药、劣药问题时有发生,不仅损害了患者的健康,也严重影响了制药行业的声誉。此外,自然灾害、政治动荡等外部因素也可能导致药品供应中断,威胁公共卫生安全。因此,建立一套高效、透明的药品供应链管理体系显得尤为迫切。
PSCI正是基于这样的背景提出的,它通过制定严格的审核标准和流程,促进制药企业、分销商、物流服务商等供应链各环节的协同合作,共同提升药品供应链的安全性和可靠性。PSCI审核不仅关注药品的质量安全,还涉及供应链的可持续性、环境保护和社会责任等多个维度,旨在构建一个全面、健康的药品供应链生态系统。
总之,随着科技的进步和全球卫生合作的加深,PSCI有望进一步完善其审核标准与流程,引入更多创新技术,如区块链、物联网等,以提升供应链的透明度和可追溯性。同时,PSCI也将继续加强与国际组织的合作,共同应对全球药品安全挑战,为保障人类健康福祉作出更大贡献。
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