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什么是ISO22716认证?ISO22716认证标准有哪些?有哪些注意事项

1934次 2023-05-11 作者:验厂之家
        ISO22716认证简介
        ISO22716认证是ISO国际标准化组织发布针对化妆品行业质量管理体系。重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造,包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生,制造过程,产品质量等都有详尽的规定,使企业大幅提升化妆品制造管理水平,确保化妆品安全卫生和品质稳定。可进一步提高化妆品制造管理水平,提高产品质量。
        ISO22716标准规定了化妆品生产过程中机构和人员、厂房设施和设备、原料和包装材料管理、生产过程、成品储运、验证、品质管理、合作方管理、文件和记录管理等方面的要求。
        ISO22716认证标准如下
        一、关于机构相人员
        ISO22716标准规定了企业应当建立与化妆品生产和品质管制体系相适应的组织机构、配备相应的管理和技术人员;对从业人员的资质、培训、健康体柃和生产过程中的卫生要求做了详尽规定。
        二、关于厂房、设施和设备
        ISO22716标准规定了企业厂房的选址、布局以及设计建筑要求,提出制程布局和生产环境必须满足产品生产过程中卫生和品质的要求,同时对生产相关及辅助的设施、设备的设置、运行、和管理维护做了明确要求。
        三、关于原料和包装材料管理
        ISO22716标准规定了化妆品生产的原料和包装材料的采购、验收、验证、储存、发放、使用等环节都必须制定相应的管理制度,并对相应制度的执行落实做了详细的规定。

        四、关于生产过程。ISO22716标准对生产过程中的关键控制因素做了相应规定,包括管理制度的制定、生产现场的清洁维护、生产制程的实施、生产中物料、设备及人员的管理,同时对半成品和成品的检测、留样二[作也作出要求。


        五、关于产品存储和运输
        对产品的存储和运输做了规定,并确定了成品出库必须执行先进先出的原则。
        六、关于验证
        ISO22716标准规定了验证的范围、内容以及相关要求。
        七、关于品质管理
        ISO22716标准规定了企业应当设置独立的品质管制部门,配备相应的品质管制和检验人员以及场所、仪器设备等;并对企业的品质管理工作内容进行了规定,同时还明确了企业应当建立完善产品退货召回制度和投诉与不良反应监测报告制度。
        八、关于合作方管理
        ISO22716标准规定了当企业与其它企业存在合作关系时应当明确的协议内容和相互权利义务。
        ISO22716认证注意事项如下:
        1.员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应员工知识的积累
        2.厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等
        3.应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品
        4.在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制
        5.应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性
        6.所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道

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