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CVS验厂介绍,改善及预防计划(CAPA)客户端要求及注意事项

4007次 2021-12-24 作者:验厂之家
        改善及预防计划(CAPA)客户端
        厂商和供应商须登录UL改善及预防计划(CAPA)客户端(http://clientportal.ul.com),回复所有不符合项问题点并提交合格的改善及预防计划(CAPA)。
        必须在三次提交机会内或者30个工作日内(以二者中较早者为准)提交改善及预防计划(CAPA)。
        改善及预防计划(CAPA)的相关要点:
        •改善及预防计划(CAPA)的负责人必须为供应商和厂商指定人员。不得允许经纪人、销售代表或者非直接受雇于厂商或供应商的任何其他第三方访问UL改善及预防计划(CAPA)客户端。
        •厂商和供应商的指定CAPA负责人将收到一封提醒邮件,其中规定必须自报告资料包出具之日起2个工作日内填报CAPA计划。
        •关于UL CAPA指南,敬请访问UL客户端中的“客户文件”页面。该指南包括制定有效的CAPA计划、相关登录问题方面的指导以及故障排除指南等。
        •针对每个问题点,CAPA客户端的文件最大上传量为10份文件。可接受以下格式的文件:JPG、PDF、WORD或EXCEL。请确保文件大小不超过3MB。文件名只能以英文字符命名。
        •CAPA过程中,总体审核等级不变。
        若未能在30个工作日内提交并通过改善及预防计划(CAPA),供应商将被处以1,000美元的罚金。另外,CVS Health有权根据CAPA流程的结果更改重新审核频率。

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