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FSMA认证简介,FSMA认证适用范围、FSMA认证审核流程及审核要求

2305次 2021-12-06 作者:验厂之家
        什么是FSMA?
        FSMA即《食品安全现代法案》,是由美国食品药品监督管理局(FDA)所颁布的一系列法规。该法规适用于产品在美国销售的食品制造、加工和包装、储存人类食品和动物食品的食品企业,包括美国国内企业和其它国家和地区的企业。FSMA认证即是以FSMA法规和FDA其它相应法规作为审核依据。即某些食品的附加可追溯性记录要求(也称为“食品可追溯性提议规则”)。该规则旨在满足FSMA的记录保存要求,这将有助于FDA认证快速识别掺假食品的接收者。
        FSMA认证适用范围:
        1.该规则将适用于在FDA认证的食品追溯表(FTL)上制造,加工,包装或保存人类食品的人员,包括零售商和分销商。与许多其他FSMA规则不同,《食品可追溯性建议规则》将不仅限于在FDA认证注册的机构。
        2.FTL定义了FDA认证已确定存在食源性疾病风险较高的产品,因此将受到这些附加跟踪要求的约束。原子能机构做出的重要区别是,该规则“不仅适用于具体列出的食品,而且还适用于以所列食品为成分的任何食品。”
        3.如果FDA认证认为其他食品属于高风险食品,并且需要进行额外跟踪,则可以在FTL中添加产品。FDA认证仅要求清单上的产品具有可追溯性记录,但它们鼓励公司将规则要求应用于他们所处理的其他产品。

        4.FDA认证将为小型农场和其他小型发起人建立豁免;直接卖给消费者的农场;以商业方式加工的产品的处理者,其方式足以减少有害微生物的数量;以及某些很少食用生食的食品的处理者。

FSMA认证简介,FSMA认证适用范围、FSMA认证审核流程及审核要求

        FSMA认证审核流程如下:
        1.现场考察,了解公司现有生产状况、生产流程、食品安全管理体系等,对现有质量管理体系与FDA法规进行比对评估;
        2.现场培训,对公司相关负责人员进行FDA食品法规培训;查阅公司现有食品安全管理体系文件、记录,进行初步诊断、模拟审核,指出不足之处。
        3.收集公司现有食品安全管理体系文件,进行系统修改整理、文件编制,指导记录的保持、指导生产现场整改。
        4.美国FDA检查官来临前,再次进行现场模拟审核,指导突击整改。
        5.陪同美国FDA检查官进行审核。
        6.如有不符合项发生,指导整改。
        FSMA认证审核要求如下:
        1.《食品可追溯性拟议规则》将要求承保人为某些关键跟踪事件(CTE)记录关键数据元素(KDE)。FDA认证认为增长,接收,创建,转换和运输是关键跟踪事件。
        2.每个关键跟踪事件都有不同的适用关键数据元素。例如,将要求种植者将其种植区域的坐标记录为关键数据元素。产品的接收者将被要求建立产品的数量和尺寸记录,由食物的创建者建立的位置标识符等等。
        3.如果第一个收到产品的人从尚未确定食品的发起者那里收到食品,则必须建立可追溯性批号。随后的每个人都必须维护类似的产品数量及其标识代码记录。要查看每个关键跟踪事件的所有FDA认证建议的关键数据元素,请单击此处。
        供应链中的每个涉案人员都必须维护关键数据元素的记录,直到“杀手步骤”为止。FDA认证将杀灭步骤定义为将食品中发现的病原体大大减少的过程。这可能包括烹饪,高压处理,巴氏灭菌和其他处理活动。实施终止步骤的人员将记录该步骤以及他们所进行的先前关键跟踪事件的关键数据元素,但后续所有者无需继续跟踪关键数据元素。终止步骤标志着该规则的关键数据元素记录保持要求的结束。

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