Costco GMP验厂审核类型、审核要求、常见问题及注意事项
Costco GMP验厂介绍：
审核流程（初审+文审）
收到Costco的GMPAuditRequestForm后，SGSCS（客服）开始排期(从收到Request算起，要求30天内完成审核)
工厂填写资料，付款，并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的错误信息，SGSCS需要在审核之前通知Costco审核员审核工厂并提交审核报告
技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
文审组发邮件给工厂提交整改证据(工厂在审核后的30天内有3次提交机会)
文审组会在30天内评估和批准整改证据，全部关闭后，提交给Costco做最终批准,否则，工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
审核流程（初审+文审+现场跟进）
根据工厂的审核结果需要现场跟进的，则文审后（如果30天完成不了文审，可以不关闭所有问题点，直接实施跟进审核），审核员会被安排实施现场跟进审核(现场审核后的1-3个月内完成跟进)。
审核员实施跟进审核（如果工厂审核当天可以完成整改，则NC也可关闭，最终工厂不能关闭的NC才保留下来），并提交审核报告
技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
如果还有不符合项，文审组发邮件给工厂提交继续提交整改证据
文审组会在30天内评估和批准整改证据，全部关闭后，提交给Costco做最终批准,否则，工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
根据工厂的审核结果需要重审的，则文审后审核员会被安排实施重审(现场审核后的1-3个月内完成跟进)。
审核员实施重审并提交审核报告
技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
如果还有不符合项，文审组发邮件给工厂提交继续提交整改证据
文审组会在30天内评估和批准整改证据，全部关闭后，提交给Costco做最终批准,否则，工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
Costco GMP验厂审核常见问题如下：
1.员工不了解工厂的质量和产品安全方针
2.只有个别部门有设定质量可测量的目标；未定期考核目标的执行情况。当目标未达标时，无响应的原因分析和改善方案。
3.内审和管理评审未包括GMP方面。
4.工厂的外来文件清单不完整，比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准、产品标准等，且未按受控要求发放。
5.风险评估不完整，比如：缺程序，记录不完整（生产，包装或存储过程中物理、化学、生物方面对产品的污染），控制措施、人员的职责等 。
6.工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。
7.仓库物料，半成品，成品无日期或批号标示，不能确认工厂先进先出是否有效实施，不能实施追溯。
8.无模拟找回记录，或者没有保存召回追溯记录
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本文来源：验厂之家 - Costco GMP验厂审核类型、审核要求、常见问题及注意事项
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