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Costco GMP验厂审核类型、审核要求、常见问题及注意事项

466次 2021-03-18 作者:验厂之家
        凡是在Costco好市多里出售的商品,就必须要通过Costco好市多自身建立的Costco好市多验厂标准,通常包括社会责任、反恐he质量验厂三个方面,但目前社会责任和反恐几乎都是一起进行审核,社会责任和质量审核比较全面,反恐相对简单。
        Costco GMP验厂介绍:
        审核流程(初审+文审)
        收到Costco的GMPAuditRequestForm后,SGSCS(客服)开始排期(从收到Request算起,要求30天内完成审核)
        工厂填写资料,付款,并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的错误信息,SGSCS需要在审核之前通知Costco审核员审核工厂并提交审核报告
        技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
        文审组发邮件给工厂提交整改证据(工厂在审核后的30天内有3次提交机会)
        文审组会在30天内评估和批准整改证据,全部关闭后,提交给Costco做最终批准,否则,工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
        审核流程(初审+文审+现场跟进)
        根据工厂的审核结果需要现场跟进的,则文审后(如果30天完成不了文审,可以不关闭所有问题点,直接实施跟进审核),审核员会被安排实施现场跟进审核(现场审核后的1-3个月内完成跟进)。
        审核员实施跟进审核(如果工厂审核当天可以完成整改,则NC也可关闭,最终工厂不能关闭的NC才保留下来),并提交审核报告
        技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
        如果还有不符合项,文审组发邮件给工厂提交继续提交整改证据

        文审组会在30天内评估和批准整改证据,全部关闭后,提交给Costco做最终批准,否则,工厂在Costco的系统里还是未被激活的.

               Costco GMP验厂审核类型、审核要求、常见问题及注意事项

        审核流程(初审+文审+重审)
        根据工厂的审核结果需要重审的,则文审后审核员会被安排实施重审(现场审核后的1-3个月内完成跟进)。
        审核员实施重审并提交审核报告
        技术评审组把报告发给Costco和付款方(审核后的5个工作日内)
        如果还有不符合项,文审组发邮件给工厂提交继续提交整改证据
        文审组会在30天内评估和批准整改证据,全部关闭后,提交给Costco做最终批准,否则,工厂在Costco的系统里还是未被激活的.
        Costco GMP验厂审核常见问题如下:
        1.员工不了解工厂的质量和产品安全方针
        2.只有个别部门有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达标时,无响应的原因分析和改善方案。
        3.内审和管理评审未包括GMP方面。
        4.工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准、产品标准等,且未按受控要求发放。
        5.风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产,包装或存储过程中物理、化学、生物方面对产品的污染),控制措施、人员的职责等 。
        6.工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。
        7.仓库物料,半成品,成品无日期或批号标示,不能确认工厂先进先出是否有效实施,不能实施追溯。
        8.无模拟找回记录,或者没有保存召回追溯记录

        如也有不清楚的可以随时在线留言,我们致力于验厂咨询.体系服务11年,累计帮助31000多家企业顺利通过各种各样验厂和体系认证。为广大客户提供一站式服务,机构遍布全国,无论是国内还是国外,都有我们公司的各个地区的辅导机构,且社会经验丰富,老师专业,拥有诸多的人脉关系,可以为工厂提供高性价比的服务,避免找不到方向,让制造厂安心、一次性顺利通过验厂和认证审核。

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