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化妆品GMPC认证审核报告,GMPC认证审核该怎么做?

240次 2020-10-12 作者:验厂之家
        化妆品GMPC认证是为了确保消费者正常使用后的健康。通过GMPC认证意味着企业的生产环境和加工过程更加合理规范,质量更高,同时也能确保产品更加安全,降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险。对于企业发展来说,化妆品GMPC认证审核是很有必要的,那么化妆品GMPC认证审核怎么做?下面为大家简单分享化妆品GMPC认证审核总结报告。
        GMPC化妆品认证工厂的审核报告分为质量管理体系、采购控制、产品描述和质量控制、过程文件控制、产品描述和质量控制、过程文件控制、计量设备校准、质量保证记录、建筑和设施、卫生管理、培训等。
        一、质量管理制度。
        管理岗位上的供应商管理是否确定并记录了质量方针和质量承诺?
        能否清楚地界定管理者代表的权力?
        保持质量体系。
        向管理部门汇报质量体系。
        QA的评审记录是否包含适当的主题?
        已建立的文件记录程序是否执行纠正和预防行为并进行检查?
        是否制定并执行内部质量审计计划和控制程序?
        是否将内部质量审核结果提交管理评审?
        二、采购管制。
        对供应商及分包商的质量表现,工厂是否接受,保持并收集足够的信息?
        是否包括足够的描述和信息,以确保顾客的要求,产品的安全控制条款得到执行?
        是否有足够的采购文件来审查和批准具体要求的优先发布?
        三、产品描述与质量控制。
        每一种设备的建立和维修档案是否包括或提到档案定义的地方?
        商品描述?
        法规要求和相应的检验证书?
        质控程序和检验说明?
        封装要求?
        物料的控制。
        检验条件是否写有明确的检验/检测说明?
        检验条款是否符合说明书上的要求?
        所需的设备适合检查/检测和标准吗?
        检验状态和结果是否标明或确定?
        用于分析的记录和维护的检验检测结果是否容易重获?
        原料控制和释放过程是否明确?
        是否明确规定并控制不合格原料?
        是否有适合的存储设备和处理方法?
        是否有FIFO文件系统提供关键的原材料/部件?
        是否可以得到原材料供应商和每一运输环节的证明?此证书是否符合建立的要求?
        成品100%检验
        检验条件中的检验检测说明是否明确?和产品测试冲突吗?
        所需的设备适于检验,是否标准?符合顾客要求吗?
        是否进行100%透明的工厂检查?
        笔迹检验检测说明拿到了吗?
        为防止提前调遣,对不合格原料进行标记或隔离吗?
        用于分析的记录和维护的检验检测结果是否容易重获?
        是否对不合格产品进行再次检验?处理不合格产品是否适当?
        是否有适合的存储设备和处理方法?
        随机性检验和持续改进。
        最后包装之后,是否有产品随机检查程序?
        处理顾客投诉是否有明确的程序?
        纠正、预防计划机制是否有效地建立和实施?
        四、过程文件控制。
        如有必要,是否在适当的位置和控制下提供下列文件?
        作业指导和程序。
        过程建立与接受。
        GMPC认证化妆品样本。
        是否对生产设备进行预防性维护,并根据适当的计划记录结果?
        家居和清洁等环境条件是否可控,操作方法是否适当?
        产品和批量部分是否可以追溯?
        作业指导书/质量计划是否被监督?
        是否有文件记录并跟踪整改计划?
        五、测量设备的校准
        检测设备是否经过预先设定的公差校准?标定公差经检查是否正确?
        测试准确度符合国家标准吗?
        标定方法是否备案?
        校验结果是否清楚,以防止不合格设备被误用。
        是否评估了由于误用不符合规范的机器设备而产生的风险,并作出了相应的反应?评价与措施是否备案?
        校验结果是否备案?

        测量仪器的检测是否有有效的控制程序来控制?

            化妆品GMPC认证审核报告,GMPC认证审核该怎么做?

        6.质量保证记录
        是否对作业流程进行了记录,以证实有效的QMS作业流程是否符合书面规定?
        是否对标识、存储保护、信息检索、存储时间和部署有控制程序规定?
        是否有合法的、可识别的和可获取的记录?
        7.建筑和设施
        管线工程、墙壁、地板、天花板和管道是否保持清洁?
        存储装置能正常清除垃圾和废物吗?
        有否制定程序文件以防止病毒和动物进入?
        生产过程中的水供应是否影响产品质量,是否有水供应的控制和检测,以防止产品污染。
        是否有为减少生产损害和环境污染而设计的排水系统?
        玻璃幕墙和照明系统是否有防碎防爆措施以减少生产污染?
        有否文件或标记以降低化学品的产品风险?
        物料及产品在特定环境下的贮存是否受控制及监督?
        成品运输车是否保持清洁?
        制造设备保持清洁状态吗?
        八、保健管理
        能否提供控制工厂卫生的程序文档?
        吸烟、吃东西、喝水只能在指定的区域吗?
        工厂里有没有禁止工人佩戴装饰?
        工作人员是否有足够的洗手和干燥设备?
        有没有要求对所有工人进行体检?
        九、培训。
        实施现行程序,以确认并满足培训要求。
        是不是所有的人都在训练自己熟悉的关键任务?
        他们是否需要具备一定的经验并接受过培训?
        文档信息是否明确地被证明达到了标准。
        伤口暴露在外的工人,是否需要给予保护?

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