GMP认证结果评定标准是什么？怎样才算是通过GMP认证审核？
药品GMP认证审核评定标准如下所示：
一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目92项，一般项目167项。
二、药品GMP认证审核时，应根据申请认证的范围确定相应的审核项目，并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品成分别计算。
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理，审核组应调查取证并详细记录。
1.未发现缺陷的，通过药品GMP认证。
2.未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20项，企业改正并经所在地省级药品监督管理部门检查确认后，方可通过药品GMP认证。
省级药品监督管理部门应出具检查确认报告，并附企业缺陷改正情况或说明。
3.发现严重缺陷或一般缺陷≥11项的，不予通过药品GMP认证。
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